Scale-up farmaceutico

Durante lo sviluppo di un nuovo medicinale, potrebbe essere necessario effettuare più volte lo scale-up, un incremento, della chimica coinvolta. Dal banco di prova alla scala di prova fino ai lotti e ai reattori su larga scala, potrebbe essere necessario modificare la chimica e le sostanze chimiche utilizzate in una reazione specifica per adattarli alla scala della reazione.

Ci sono molti fattori che devono essere considerati durante lo scale-up farmaceutico, inclusi alcuni dei seguenti:

Controllo esotermico

I reattivi di Grignard, e i solventi eterei usati per prepararli, sono altamente infiammabili. Lo scale-up richiede un controllo preciso delle reazioni esotermiche per ridurre al minimo il rischio di incendio o esplosione.

Condizioni del reattore

Una miscelazione efficiente è importante per garantire una reazione controllata e prevenire zone a rischio incendio. L'aggiunta lenta del reagente e l'inizio controllato della reazione sono importanti nelle reazioni piroforiche come la reazione di Grignard.

Purificazione

Aumentare la reazione significa aumentare la purificazione. Ottimizza la tua reazione per ridurre al minimo i sottoprodotti e consentire una purificazione semplice, o nessuna se la reazione è altamente selettiva.

Progettazione della reazione

Passare dal banco all'impianto chimico spesso significa adattare il processo dal caricamento del recipiente di reazione con i materiali di partenza all'isolamento del prodotto puro. Ciò che funziona su una scala potrebbe non essere l'approccio migliore per un'altra.